qualYnk Logotype
Christelle LELIEVRE
« BYG4lab® fort de son expertise dans ce domaine, propose un outil de management de la qualité des résultats en phase initiale et en continu en accord avec les exigences règlementaires et recommandations des sociétés savantes. Cette application ouverte qui se connecte à n’importe quel SIL ou Middleware est adaptée aux besoins des laboratoires dans toutes les étapes du processus analytique. »
Christelle LELIEVRE / Chef de Produits
liseré BYG4lab

Evaluation des performances en phase initiale

Les modules Validation des méthodes et dossier validation des méthodes offrent une solution complète et intégrée pour la réalisation des évaluations de performances et l’édition du formulaire COFRAC SH FORM 43 Rev 01.

qualYnk Evaluation des performances en phase initiale
  • Intégration automatique des résultats via la connexion SIL ou MW, en import de fichiers ou en saisie manuelle si nécessaire.
  • Calcul des critères de performances (répétabilité, reproductibilité, linéarité, contamination, comparaison de méthodes, incertitude de mesures, test ANOVA…) et comparaison aux normes d’acceptabilités des sociétés savantes (SFBC, RICOS, EFLM, fournisseurs préchargés),
  • Editions de bilans intégrant les tableaux de valeurs, graphiques statistiques et détail des calculs,
  • Edition du SH FORM 43 avec un import automatisé des descriptions de méthodes, des critères de performance. Export en pdf / word.

Suivi de la stratégie des CIQ

Un ensemble d’outils permettant le suivi au quotidien de la stratégie de CIQ :

qualYnk - Suivi de la stratégie des CIQ
  • Gestion des critères de conformité,
  • Règles de Westgard paramétrables par analyse,
  • Gestion unitaire ou groupée de CIQ,
  • Evaluation de l’impact clinique – comparaison Eta,
  • Comparaison inter instruments – carte de contrôle unique,
  • Moyenne mobile : analyse d’impact suite rejet CIQ,
  • Moyenne mobile : comparaison inter-instruments.

Approche préventive / Revue de poste

Evaluation de l’impact clinique et l’anticipation de potentielles dérives :

qualYnk Approche préventive / Revue de poste
Analyses des tendances – justesse et dispersion
  • Intra laboratoire,
  • Inter laboratoire / groupes de pairs.
Comparaisons inter instruments
  • Par les CIQ,
  • Par la moyenne mobile patient.
Exactitude
  • Consolidation EEQ laboratoires /groupes de pairs,
  • Suivi des zscores, Biais %.
Valeurs de références
  • Statistiques sur les résultats de la patientèle,
  • Tableaux et graphiques.

Chiffres clés

Interface de connexion qualYnk
012345678900123456789001234567890                                         %
Ouverture / SIL - MW
0123456789001234567890
Solutions déployées
01234567890
Sociétés savantes
012345678900123456789001234567890                                         %
Procédures disponibles (portée A)

Les bénéfices de qualYnk®

Pour le laboratoire

BYG4lab Bringvaluetodiagnostics

  • Processus unique et maitrisé,
  • Optimisation organisationnelle et financière par un meilleur contrôle de la stratégie CIQ (Approche préventive, Carte de contrôle unique),
  • Gain de temps, pas de saisie manuelle pour la vérification des méthodes.

BYG4lab Bringvaluetodiagnostics

Pour les industriels

BYG4lab Bringvaluetodiagnostics

  • Efficience dans la qualification des instruments par un processus standardisé et centralisé,
  • Maitrise des couts.

BYG4lab Bringvaluetodiagnostics

Efficience organisationnelle et économique

Fiabilité - Traçabilité

Harmonisation - Centralisation des processus

Ouverture - Multi instruments, SIL, Middleware